Sıhhat alanına yeni düzenleme geliyor: TBMM’ye sunuldu

AKP milletvekillerinin imzasını taşıyan teklifle, sıhhat alanındaki farklı kanunlarda değişiklik yapılması öngörülüyor.

Teklife nazaran, mesleğini özgür olarak icra eden diş tabipleri, ağız ve diş sıhhati muayenehanelerinde diş tabibi istihdam edebilecek ve istihdam edilebilecek diş tabibi sayısı birden fazla olamayacak.

EBELERLE İLGİLİ DÜZENLEME

Teklifle ebelerin misyonlarına ait de düzenleme yapılacak.

Ebeler, olağan doğum ve riskli durumlarda tıbbi bakım ve dayanağa erişimin sağlanmasında, bayan sıhhatinin korunması, üreme sıhhati ve çocuk bakımı mevzularında aile ve topluma verilecek danışmanlık ve eğitim hizmetlerinde vazife alacak. Gebeliğin tespitini, hamile izlemini ve bu maksatla gerekli muayene ve değerlendirmeleri yapacak olan ebeler, olağan doğum hareketini gerçekleştirecek, olağan doğum sırasında gereken küçük tıbbi müdahaleleri yapacak. Küçük tıbbi müdahalelerin kapsam ve hudutları Sıhhat Bakanlığınca belirlenecek.

YAN KOL İMKANI

Teklifle, acil tıp ana kol uzmanlarına ağır bakım yan kol, çocuk sıhhati ve hastalıkları uzmanlarına da toplumsal pediatri yan kısım uzmanlık yapabilme imkanı getiriliyor.

İlaç üretimi ve ilacı piyasaya arz eden hükmî bireylerin taşıması gereken nitelik ve şartlar Sıhhat Bakanlığınca belirlenecek, bu doğrultuda Bakanlık düzenleme yapma yetkisine sahip olacak.

Beşeri tıbbi eser güvenliğinin daha faal olarak sağlanması ve ruhsatlandırma sürecinin hızlandırılarak hastaların muhtaçlık duydukları ilaca daha süratli erişimi maksadıyla ruhsatlandırmaya temel Sıhhat Bakanlığınca yapılan tahliller, eserin ruhsatlandırılmasını takiben yapılacak.

Teklifle, ruhsatlandırma süreçlerinde Avrupa Birliği müktesebatına ahenk düzenlemeleri gerçekleştirilecek.

İlaçlara ait numuneler ve analiz masrafları ruhsatname sahipleri tarafından karşılanacak.

Beşeri tıbbi eser üzerinde yer alan karekodun okutulması ile fiyat bilgisine ulaşılabilmesi mümkün olduğundan beşeri tıbbi eserin sekonder ambalajında ayrıyeten sabit fiyat bilgisinin yer almasına gerek olmayacak.

ECZACILAR DA TEKLİFE EKLENDİ

Teklifle, eczanelere yönelik yapılacak teftişlere eczacılar da eklendi. Buna nazaran teftişler, sıhhat müfettişleri yahut sıhhat müdürleri ve veyahut Sıhhat Bakanlığı yahut müdürlüğünce tensip edilecek resmi tabipler yahut eczacılar tarafından yapılacak.

Sağlık Bakanlığına Bağlı Sıhhat Kurumları ile Esenlendirme (Rehabilitasyon) Tesislerine Verilecek Döner Sermaye Hakkında Kanununda yapılan değişiklikle, kanun kapsamında istihdam edilen çalışana ek ödemenin metot ve temellerinin Sıhhat Bakanlığınca çıkarılacak bir yönetmelikle belirlenmesine ait düzenleme yapıldı.

Düzenlemeyle yan kol uzmanlığının teşvik edilmesi maksadıyla uzman tabipler için öngörülen ek ödeme, yan kısım uzmanları için 200 puan arttırılarak ödenecek. Ek ödemenin yapılabilmesi için disiplin cezası almamış yahut kontratta belirtilen yükümlülüklerin haklı bir nedene dayanmaksızın ihlali nedeniyle ikaz edilmemiş olmak gerekecek.

Ödüllendirilerek motivasyonunun artırılması maksadıyla yapılan ek ödeme, uyarma cezası alanlara bir ek ödeme periyodu, kınama cezası alanlara iki ek ödeme devri, aylıktan kesme ya da kademe ilerlemesinin durdurulması cezası alanlara üç ek ödeme devri müddetince yapılmayacak.

Bu düzenleme öğretim elemanları ve öteki işçi için kontrattaki yükümlülüklerini yerine getirilmemesi nedeniyle, savunması alınmak kaydıyla, bir mukavele periyodunda yazılı olarak, hastane uyum konseyi tarafından bir kere ikaz edilenlere bir ek ödeme periyodu, iki defa ikaz edilenlere iki ek ödeme periyodu, üç defa ikaz edilenlere üç ek ödeme periyodu ödeme yapılmaması biçiminde uygulanacak.

NORM TAKIM SAYISI, YÜKSEKÖĞRETİM ŞURASI TARAFINDAN TESPİT EDİLECEK

Teklifte, ilaç tahlillerinin ruhsatlandırmadan sonra yapılacağı düzenlendiğinden, Harçlar Kanunu’nda ahenk düzenlemesi yapılacak. Bu kapsamda ilaçların ticarete çıkarılması için Sıhhat Bakanlığınca verilecek ruhsatnamelerin tarifesinde değişikliğe gidilecek.

Teklifle, üniversiteler, Sıhhat Bakanlığına bağlı eğitim ve araştırma hastaneleriyle kullanım protokolleri yaparak sıhhat uygulama ve araştırma faaliyetlerini yürütebilecek.

Üniversitenin birlikte kullanım protokolü imzaladığı eğitim ve araştırma hastaneleri, tıpkı vakitte üniversitenin uygulama ve araştırma merkezi statüsü kazanacak.

Üniversite öğretim elemanı takımlarından birlikte kullanılan eğitim ve araştırma hastanelerine tahsis edilecek akademik takımların dağılımı ve nitelikleri Sıhhat Bakanlığınca belirlenecek.

Bu takımlara öğretim üyelerinin atamaları üniversite tarafından Sıhhat Bakanlığının uygun görüşü alınarak yapılacak.

Öğretim elemanları ile eğitim ve araştırma faaliyetlerinin yürütülmesi ile sıhhat hizmeti sunumu için kontrat imzalanabilecek. Üniversitenin ünitelerine tahsis edilecek öğretim üyesi norm takım sayısı, rektörün önerisi ile Yükseköğretim Heyeti tarafından tespit edilecek.

Birlikte kullanıma husus sıhhat tesisleri için birden fazla üniversiteyle de protokol yapılabilecek. Birlikte kullanımdaki hastane tarafından üniversitenin tıp ve diş hekimliği fakültesi öğretim elemanları ile ilgili fakülte dekanının görüşü alınarak, eğitim ve araştırma faaliyetlerinin yürütülmesi ile sıhhat hizmeti sunumu için 2 yıl müddetli farklı ayrı kontrat imzalanabilecek.

“FAKÜLTE DEKANININ GÖRÜŞÜ ALINACAK”

Ayrıca tıp ve diş hekimliği fakültesi takımında bulunan öğretim elemanı dışındaki öteki işçiyle ve bu fakültelerin dışındaki üniversite işçisi ile de ilgili fakülte dekanının görüşü alınarak mukavele yapılabilecek.

Öğretim elemanlarına Bakanlıkça ek ödeme yapılabilmesi için hizmet mukavelesi akdedilmesi kaide olacak. Bu mukavelelerde, sunulacak hizmetin niteliği, performans maksatları ve mühleti yer alacak.

Düzenleme ile ayrıyeten öğretim elemanları ile akdedilecek kontratın konusuna ve feshedileceği hallere açıklık kazandırılıyor.

İNSANLAR ÜZERİNDE GERÇEKLEŞTİRİLEN BİLİMSEL ÇALIŞMALAR

Düzenleme ile rastgele bir tedavi sistemi yahut ruhsat yahut müsaade alınmış olsa dahi beşeri tıbbi eserler ile tıbbi aygıtların bilimsel araştırma hedefiyle beşerler üzerinde kullanılabilmesi için Sıhhat Bakanlığından müsaade alınacak.

Bu müsaadenin yanı sıra araştırmanın, öncelikle insan dışı deney ortamında yahut kâfi sayıda hayvan üzerinde yapılmış olması insan dışı deney ortamında yahut hayvanlar üzerinde yapılan deneyler sonucunda ulaşılan bilimsel dataların, varılmak istenen maksada ulaşmak açısından bunların insan üzerinde de yapılmasını gerekli kılması, araştırmanın, insan sıhhati üzerinde öngörülebilir ziyanlı ve kalıcı bir tesir bırakmaması, araştırma sırasında bireye insan onuruyla bağdaşmayacak ölçüde acı verici tekniklerin uygulanmaması, araştırmayla varılmak istenen hedefin, bunun şahsa yüklediği külfete ve kişinin sıhhati üzerindeki tehlikeye nazaran daha ağır basması, üzerinde araştırma yapılacak ilgilinin, araştırmanın mahiyet ve sonuçları hakkında kâfi bilgilendirmeye dayalı olarak yazılı isteğinin olması ve bu isteğin rastgele bir menfaat teminine bağlı bulunmaması ve yapılacak araştırmayı ilgili etik konseyin uygun görmesi kaide olacak.

Kozmetik eserlerin beşerler üzerinde yapılacak çalışmaları Sıhhat Bakanlığınca belirlenen etik şura onayının akabinde Sıhhat Bakanlığından müsaade alınarak başlatılacak.

İnsanlardan alınan biyolojik gereçler üzerinde beden dışı teşhis gayeli tıbbi aygıtları mevzu alan, gayesi sadece performans pahalandırmak olan ve cerrahi prosedürler yoluyla numune alımının yapıldığı performans kıymetlendirme çalışmaları yürütülmesinde ek girişimsel prosedürler yahut gönüllüler için diğer riskler bulunan performans kıymetlendirme çalışmaları, test sonuçlarının hasta idaresi kararlarını etkileyebildiği yahut tedaviye istikamet vermek üzere kullanılabildiği performans kıymetlendirme çalışmaları, Sıhhat Bakanlığınca belirlenen etik konsey onayı ve Sıhhat Bakanlığından müsaade alınarak başlatılacak.

İZİN VERİLMEYECEK

Destek teşhis aygıtlarına ait performans kıymetlendirme çalışmaları, bilimsel asıllara, mevzuat kararlarına yahut etik prensiplere uygun olmaması durumunda araştırmanın süreksiz olarak durdurulmasına karar verilecek ve uygunsuzluk giderilinceye kadar araştırmanın devamına müsaade verilmeyecek.

Belirtilen araştırmalar, üzerinde araştırma yapılacak kimselerin emniyetini sağlamaya ve araştırmanın sağlıklı bir biçimde yürütülebilmesine, takibine ve gereğinde acil müdahale yapılabilmesine elverişli ve araştırmanın vasfına uygun işçi, teçhizat ve laboratuvar imkanlarına sahip olan sıhhat kurum ve kuruluşları ile araştırma ve geliştirme merkezlerinde yapılacak.

Bu yerlerde yapılabilecek araştırma tipleri, Sıhhat Bakanlığınca belirlenecek. Bu araştırmalarda, bireyin hakları ve sıhhatinin korunması her şeyin üstünde tutulacak. Üzerinde araştırma yapılacak yahut yapılan istekli, muvafakatini araştırmanın her evresinde ve hiçbir koşula bağlı olmaksızın geri alabilecek.

Araştırma cinslerine bağlı olarak gönüllülerin araştırmadan doğabilecek ziyanlara karşı garanti altına alınması maksadıyla sigorta yaptırılması mecburî tutulacak.

Araştırma sonucunda elde edilecek bilgilerin yayımlanması durumunda gönüllünün kimlik bilgileri açıklanamayacak.

Sağlık Bakanlığı, araştırmanın yürütülmesi sırasında araştırmaya müsaade verilirken mevcut koşullardan birinin ortadan kalktığını tespit ederse klinik araştırma derhal durdurulacak.

Bu kuralların belirlenen müddet içerisinde yerine getirilmemesi yahut yerine getirilmesinin mümkün olmadığının anlaşılması yahut istekli sıhhatinin tehlikeye girmesi hallerinde direkt araştırma sonlandırılacak.

Belirtilen araştırmalara yahut çalışmalara katılacak gönüllülerin hakları, güvenliği ve iyiliğinin korunmasını sağlamak ve araştırmaları etik ve bilimsel istikametten kıymetlendirmek maksadıyla etik şuralar kurulacak. İlgili etik heyetler, Sıhhat Bakanlığının müsaadesi sonrası vazifelerine başlayacak. Etik konseyler bağımsız, tarafsız ve şeffaf bir halde faaliyet gösterecek.

İDARİ CEZALAR

Teklifle Türk Ceza Kanunu kararları gizli kalmak kaydıyla, salt akademik emelli bilimsel çalışmalar yahut araştırmalar hariç olmak üzere, Sıhhat Bakanlığınca belirlenen yöntem ve temellere karşıt faaliyette bulunan destekleyiciler ile araştırmayı devralanlar hakkında, fiillerinin niteliğine nazaran 100 bin Türk lirasından 1 milyon Türk lirasına kadar idari para cezası verilecek.

Sağlık Bakanlığınca belirlenen yöntem ve asıllara karşıt faaliyet gösteren yahut gönüllülerin güvenliğini ve iyiliğini tehlikeye atacak halde yükümlülüklerini yerine getirmeyen araştırmacılar, fiillerinin niteliğine nazaran 6 aydan 2 yıla kadar belirtilen araştırma ve çalışmalara katılmaktan men edilecek.

Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen etik şuraların, belirlenen çalışma yordam ve asıllarına bir yıl içerisinde üç kere karşıt hareket etmesi halinde etik konseyin kuruluş onayı iptal edilecek.

Sağlık Bakanlığınca belirlenen çalışma adap ve asıllarına muhalif davranan etik şura üyelerinin, etik konseylerde üye olmaları bir yıl müddet ile yasaklanacak.

3 YILA KADAR MAHPUS CEZASI

Teklifle, sıhhat turizmi kapsamındaki her türlü kuruluşun faaliyetleri Sıhhat Bakanlığı tarafından denetlenecek.

Olağanüstü durumlarda mesleğini icraya yetkili bireylerce acil sıhhat hizmeti ulaşana ve sıhhat hizmeti devamlılık arz edene kadar verilecek olan sıhhat hizmeti hariç, ruhsatsız yahut yetkisiz olarak sıhhat hizmeti veren yahut verdirenler bir yıldan 3 yıla kadar mahpus ve 20 bin güne kadar isimli para cezası uygulanacak.

Özel müsaadeye tabi hizmet ünitelerini ve sıhhat kuruluşlarını Sıhhat Bakanlığından müsaade almaksızın açan yahut buralarda verilecek hizmetleri sunanlar, 250 bin Türk lirasından az olmamak üzere bir evvelki aya ilişkin brüt hizmet gelirinin yarısına kadar idari para cezası ile cezalandırılacak.

Bakanlıkça belirlenen kayıtları uygun formda tutmayan yahut bildirim zorunluluğunu yerine getirmeyen sıhhat kurum ve kuruluşlarına 50 bin Türk lirasından az olmamak üzere bir evvelki aya ilişkin brüt hizmet gelirinin yüzde ikisi kadar idari para cezası verilecek.

Sağlık Bakanlığınca belirlenen acil hastaya müdahale asıllarına; işçi, tıbbi aygıt ve donanım, bina ve hizmet üniteleri, materyal ile ilaç standartlarına uyulmaması hallerinde 100 bin Türk lirasından az olmamak üzere bir evvelki aya ilişkin brüt hizmet gelirinin yüzde beşine kadar idari para cezası uygulanacak.

ZORUNLU MALİ SORUMLULUK SİGORTASI

Teklifle yönetim, katılaşan mahkeme kararında hüküm altına alınan tazminatı ödedikten sonra hukuken sıhhat mesleğinin icrası kapsamında yaptıkları muayene, teşhis ve tedaviye ait tıbbi süreç ve uygulamalar nedeniyle tazminatın ödenmesine sebep olan ve zarurî mesleksel mali sorumluluk sigortası bulunan kamu kurum ve kuruluşları ile devlet üniversitelerinde vazife yapan sıhhat meslek mensuplarının yerine geçecek.

Sağlık meslek mensuplarının sıhhat mesleğinin icrası kapsamında yaptıkları muayene, teşhis ve tedaviye ait tıbbi süreç ve uygulamalar nedeniyle her türlü kusuru ve misyonunun gereklerini yapmakta ihmal yahut gecikme göstererek verdikleri ziyanlardan ötürü, yönetim tarafından ödenen tazminat sigorta şirketinden talep edilecek.

SÖZLEŞMELİ DURUM SAYISI 36 BİNE ÇIKARILIYOR

Teklifle eleman temininde zahmet çekilen yerlerde işçi istihdamını teşvik etmek, devlet hizmeti yükümlülük müddetini tamamlayan tabip ve uzman tabiplerin bulundukları yerde hizmete devam etmelerini teşvik ederek kamu sıhhat hizmetlerinde devamlılığı sağlamak gayesiyle kontratlı konum sayısı 27 binden 36 bine çıkarılacak.

Öte yandan düzenleme ile kontratlı işçi; Türk Silahlı Kuvvetleri, Jandarma Genel Komutanlığı ve Kıyı Güvenlik Komutanlığının harekat ve gibisi gereksinimleri ile genel hayatı etkileyen afet, salgın hastalık durumlarında, inanılmaz hal, seferberlik ve savaş hallerinde yurt içi ve yurt dışında her takvim yılı için 2 aya kadar; hizmet içi eğitim faaliyetleri kapsamında her takvim yılı için bir aya kadar, konumunun tahsis edildiği yer dışındaki ünitelerde süreksiz olarak görevlendirilebilecek.

Teklifle ayrıyeten kontratlı çalışana uygulanacak disiplin cezaları yine düzenleniyor.

Sözleşme ile çalıştırılan aile tabibi ve aile sıhhati çalışanlarına, halk sıhhatinin geliştirilmesine takviye olmalarını, halkın birinci basamak sıhhat hizmetlerine erişimlerini kolaylaştırmalarını ve sistemli hizmet sunmalarını teminen ödüllendirilmeleri ve motivasyonlarının artırılması emeliyle dayanak ödemesi yapılacak.

Teklifle, hastanelerde oluşturulacak uyum şurası, disiplin cezası gerektiren fiilleri tespit etmek ve bildirmekle yetkili olacak.

Ayrıca birlikte kullanım kapsamındaki hastanelerde, hastane hizmetlerinin tertipli, aktif ve verimli yürütülmesini teminen hizmet üniteleri ortasında uyumun sağlanması misyonu, heyetin vazifeleri ortasında yer alacak.